Qualitätsmanagementbeauftragter

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Qualitätsmanagementbeauftragter

Ziel der Position

Die/der Stelleninhaber (m/w/d) ist als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) verantwortlich für die Pflege und die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie für die regelmäßige Berichterstattung zu den Qualitätskennzahlen.

Aufgabengebiet

• Verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Düsseldorf und an der Standorte in China
• Verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung einer Qualitätsstrategie, welche bestehende und zukünfte Arbeitsprozesse messbar macht
• Umsetzung aller Anforderungen aus der MDD und MDR
• Entwicklung von Abläufen und Verfahren, um die Arbeitsqualität zu gewährleisten
• Aktive Unterstützung von Qualitätsaspekten in der Produktentwicklung
• Koordination der übergreifenden Qualitätsspezifikationen und –standards
• Pflege und überarbeitung des etablierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie des Qualitätsmanagementhandbuchs (QMH)
• Durchführung von regelmäßigen internen Audits sowie Lieferantenaudits
• Verantwortlich für die Quality Best Practice innerhalb des Unternehmens
• Identifikation und Lösung von Problemen durch prozessorientierte Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Verantwortlich für die regelmäßige Analyse der Produktqualität über die Produktlebensdauer und Erstellung von regelmäßigen Qualitätsmanagementberichten
  

Anforderungsprofil

• Studium mit vorzugsweise technischer Ausrichtung
• 2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Vertrautheit mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den besonderen Anforderungen an QM-Systeme von Medizinprodukte-herstellern (ISO 13485, Europäische Medizinprodukterichtlinie MDD / zukünftig European MDR, GMP etc.),
• Idealerweise zertifizierter Regulatory Affairs Manager Medical Devices International
• Erfahrungen in einem Produktions- und/oder Entwicklungsunternehmen für Medizinprodukte wünschenswert
• Erfahrungen im Umgang mit Kunden im Reklamationsfall / Reklamationsmanagement
• Hohe Belastbarkeit, gute Kommunikationsfähigkeit inkl. Fähigkeit der Mediation in Problemfällen
• Verhandlunssichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, gute Chinesischkenntnisse als Vorteil
• Gute EDV Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office Anwendungen (WORD, EXCEL, POWERPOINT etc.)
  

Bitte kontaktieren Sie mich für weitere Informationen oder bei Interesse an hr@unintech.de