Regulatory Affairs Manager (w/m/d) in der Länderbetreuung

要增肥

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie, Systemintegration und Aufbereitung. Mit insgesamt 1.700 Mitarbeitern an den Standorten Hamburg, Teltow (Berlin), Přerov (Tschechische Republik) und Cardiff (Wales) steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung.
Ihre Aufgaben

• Koordinierung der Maßnahmen zur Zulassung unserer medizinischen Systeme in Zusammenarbeit mit unseren internationalen Olympus Vertriebsorganisationen
• Aufnahme der landesspezifischen Registrierungsanforderungen und deren Transfer in die Organisation
• Erstellung der Dokumentation für die landesspezifischen Produktzulassungen
• Unterstützung unserer internationalen Vertriebsorganisationen bei der Abwicklung der Zulassungen
• Kommunikation mit den internationalen Vertriebsorganisationen bei allen regulatorisch relevanten Produktänderungen
• Prüfung und Freigabe der Dokumente aus Sicht des Regulatory-Bereiches
  

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium wie Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
• Hohe Affinität zu interkultureller Zusammenarbeit
• Kenntnisse von internationalen Zulassungsanforderungen für den asiatischen Raum, wünschenswert sind chinesische Zulassungserfahrungen
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen (IEC 60601, 62304 etc.)
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich
  

Ihre Vorteile

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebsrestaurant (bezuschusst)
• Employee Assistance Program & famPLUS
• Zuschuss zum HVV Ticket
• Flexibles Arbeitszeitmodell (Flex@Work, Sabbatical)
  

Über Olympus Medical SystemsDie Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, fortlaufend bessere und wirtschaftlichere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, die den Patienten zugutekommen, das Arbeitsumfeld der Ärzte und des Pflegepersonals verbessern und die Gesamtleistung von Gesundheitsversorgern erhöhen.



Referenznummer:        80025471-15092020
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