Sie interessieren sich für spannende Projekte? In den unterschiedlichsten Branchen? Dann sind Sie bei FERCHAU richtig. Als Marktführer stehen wir mit 8.260 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten seit vielen Jahren für die ganze Welt des Engineerings. Unseren namhaften Kunden bieten wir individuelle Lösungen für neue technische Herausforderungen. Ihnen eröffnen wir die Möglichkeit, durch Leistung Ihre Zukunft selbst zu steuern.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen
Karlsruhe
Ihre Aufgaben
Vielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll.
Planung und Bearbeitung von chinesischen Zulassungen medizinischer Produkte
Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
Zusammenstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
Konformitätsbewertung nach Medizinproduktrichtlinie
Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Leistungsstark und perspektivisch - Ihre Zukunft kann sich sehen lassen.
Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung
Gezielte Förderung Ihrer fachspezifischen Kompetenz
Ihr Profil
Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern.
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Sehr gute Englischkenntnisse
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Chinesisch
Kontakt
Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer STE53-02678-KA bei Frau Vincenza Heinzelmann. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.